こちらは、2027年新卒採用でオファーを承諾いただけた方の専用ポジションです
Clinical Research Associate/臨床開発モニター
臨床開発モニターは、新薬を世に出すために欠かせない重要な役割を担っています。世界中の患者さんに貢献できる大変やりがいのある仕事で、以下のような業務を行います。
【業務内容】
・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング
・GCP、治験実施計画書、SOPに則って治験が進んでいるかを確認
・直接閲覧(SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
・IRB(治験審査委員会)への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続き