Proposito General del Puesto
Garantizar que los análisis de los productos ingresados a estudio de estabilidad sean ejecutados y reportados de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, así como lineamientos propios de Pfizer (Pfizer Quality Standard) y procedimientos internos.
Responsabilidades del Puesto
1. Analizar de muestras de granel, producto terminado, producto terminado en estabilidad y muestras de validación de procesos de manufactura, empaque y holding time.
- Usar y ejecutar los métodos analíticos vigentes para realizar el análisis de las muestras, asegurando la ejecución analítica acorde con las Buenas Prácticas de Laboratorio y con la especificación vigente aplicable.
- Realizar el registro y reporte de resultados asegurando las Buenas Prácticas de Documentación.
- Ejecutar los análisis del Laboratorio utilizando el Equipo de Protección Personal correspondiente.
- Notificar oportunamente cualquier falla asociada con los equipos del Laboratorio.
- Notificar de manera oportuna mediante el sistema definido resultados cuestionables o fuera de especificación
- Dar seguimiento a las acciones derivadas de resultados fuera de especificación
- Reportar en tiempo cualquier situación relacionada observada durante los procesos de laboratorio.
- Reportar los resultados analíticos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Documentación con el fin de garantizar la confiabilidad y trazabilidad de los mismos.
- Entregar los resultados analíticos dentro del período de análisis establecido
2. Revisar resultados de análisis de muestras de granel, producto terminado, producto terminado en estabilidad y muestras de validación de procesos de manufactura, empaque y holding time.
- Realizar las revisiones de los resultados analíticos de acuerdo con los lineamientos establecidos en el laboratorio
- Revisar registros de acuerdo con buenas prácticas de documentación, cálculos, datos del software utilizado para la generación de resultados, registros electrónicos y trazabilidad en el sistema Audti Trail, en caso de que aplique
- Revisar resultados dentro de especificación y notificar resultados fuera de especificación
- Aprobar resultados través de los sistemas GMP para contar con estudios de estabilidad del producto.
3. Documentar investigaciones de laboratorio y/o resultados fuera de especificación
- Documentar resultados fuera de especificación
- Asegurar la correcta identificación de causas asignables a resultados fuera de especificación
- Establecer acciones correctivas y preventivas para incidentes relacionados a resultados fuera de especificación.
Especificaciones – Requerimientos del Puesto
1. Escolaridad
- Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico, Químico Farmacéutico Industrial o cualquier carrera relacionada a las ciencias químicas y de la salud/ Titulo y Cédula Profesional
2. Experiencia
- Tiempo en la función / especialidad: 3-5 años
- Experiencia total requerida: 5 años
- ¿En qué puestos? - Laboratorio de liberación, Laboratorio de análisis fisicoquímico de producto terminado, Laboratorio de Estabilidades, Mejora continua
3. Idiomas
- Idioma: Inglés
- Dominio: Intermedio (leído, escrito y hablado)
4. Otros
- Manejo de Microsoft Office y Software especializado (Empower, Minitab, eQMS, gLIMS)
- Sistemas de gestión ISO-14001 e ISO-45001
- Buenas prácticas de Laboratorio
- Buenas prácticas de documentación
- Principios de Integridad de Datos
- Normas mexicanas aplicables a la industria farmacéutica (Nom-059, NOM-073)
- Manejo de cromatógrafo de líquidos de alta resolución
- Manejo de equipo e instrumentos generales de laboratorio, espectrofotómetro UV/VIS, disolutores, durómetro, desintegrador, etc
- Uso de software EMPOWER
- Manejo de cromatógrafo de gases
Otros detalles
- Ultimo dia para aplicar: 20 de Octubre, 2026
- Work Location Assignment: On Premise
EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility
Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability.
To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI-use guidelines available on Pfizer Careers.
Quality Assurance and Control